porozendoОстеопороз и остеопатииOsteoporosis and Bone Diseases2072-26802311-0716Endocrinology Research Centre10.14341/osteo201427-10porozendo-8880Research ArticleСтатьиArticlesОЦЕНКА ВЛИЯНИЯ ИНФОРМИРОВАННОСТИ ПАЦИЕНТОК С ПОСТМЕНОПАУЗАЛЬНЫМ ОСТЕОПОРОЗОМ О ВЕЛИЧИНЕ 10-ЛЕТНЕГО АБСОЛЮТНОГО РИСКА ПЕРЕЛОМОВ ПО FRAX НА РЕШЕНИЕ НАЧАТЬ ЛЕЧЕНИЕ И ПРИВЕРЖЕННОСТЬ К ТЕРАПИИ (ПРОМЕЖУТОЧНЫЕ РЕЗУЛЬТАТЫ ИССЛЕДОВАНИЯ «КРИСТАЛЛ»)THE INFLUENCE OF AWARENESS OF PATIENTS WITH POSTMENOPAUSAL OSTEOPOROSIS ABOUT THE MAGNITUDE OF THE FRAX 10-YEAR ABSOLUTE RISK OF FRACTURE ON THE DECISION TO START AND THE ADHERENCE TO ANTIOSTEOPOROTIC TREATMENT (INTERIM RESULTS OF «CRYSTAL» STUDY)ЛеснякО МLesnyakO M-ХосеваЕ НKhosevaE N

к.м.н., докторант кафедры клинической фармакологии и фармакотерапии Института профессионального образования

klinfarma@mail.ruМеньшиковаЛ ВMenshikovaL V

д.м.н., профессор, заведующая кафедрой семейной медицины

-АнтоноваТ ВAntonovaT V-ИвыгинаИ МIvyginaI M-КапустинаЕ ВKapustinaE V

к.м.н., ассистент кафедры внутренних болезней №1, докторант

-ВейцманИ ИVeytsmanI I-БелоусоваИ БBelousovaI B

врач высшей категории, руководитель Центра профилактики и лечения остеопороза .

-СитниковаЕ ИSitnikovaE I-ШкирееваС ЮShkireevaS Yu

врач-ревматолог амбулаторно-консультативного отделения; аспирант кафедры семейной медицины

-БожкоО БBozhkoO B

кандидат медицинских наук, врач лечебно-консультативного отделения

-БезлюднаяН ВBezlyudnayaN V

врач-терапевт, специалист кабинета профилактики и лечения остеопороза

-ГилязеваЛ ХGilyazevaL Kh-КожевниковаН ЮKozhevnikovaN Yu

врач ревматолог

-ТитоваЮ ВTitovaYu V

врач-ревматолог

-ЧикинаЕ НChikinaE N-КалининаН НKalininaN N

кандидат медицинских наук, ассистент кафедры внутренних болезней

-ПрохороваИ ЕProkhorovaI E

к.м.н., главный ревматолог

-ГБОУ ВПО «Северо-Западный государственный медицинский университет им. И.И. Мечникова» Минздрава РоссииГБОУ ВПО Первый Московский государственный медицинский университет им. И.М. Сеченова Министерства здравоохранения Российской ФедерацииГБОУ ДПО Иркутская медицинская академия последипломного образования МЗ РФГБОУ ВПО «Красноярский государственный медицинский университет имени профессора В.Ф.Войно-Ясенецкого» Министерства здравоохранения Российской ФедерацииФГБУЗ клиническая больница № 101 ФМБА РоссииСПБ ГБУЗ «Клиническая ревматологическая больница № 25»; ГБОУ ВПО СПбГМУ им И.И. Мечникова Министерства здравоохранения Российской ФедерацииГБУЗ «Городской гериатрический медико-социальный центр»ФГБУ «Федеральный центр травматологии, ортопедии и эндопротезирования» Министерства здравоохранения Российской ФедерацииГБУ РО «Городская клиническая больница № 11»ГБУ РО «ГКБ № 4»ФПДО ГБОУ ВПО Тверской ГМА МЗ РФМБУЗ КДЦ «Здоровье»201415122014172№2 (2014)710Copyright © Лесняк О.М., Хосева Е.Н., Меньшикова Л.В., Антонова Т.В., Ивыгина И.М., Капустина Е.В., Вейцман И.И., Белоусова И.Б., Ситникова Е.И., Шкиреева С.Ю., Божко О.Б., Безлюдная Н.В., Гилязева Л.Х., Кожевникова Н.Ю., Титова Ю.В., Чикина Е.Н., Калинина Н.Н., Прохорова И.Е., 20142014Лесняк О.М., Хосева Е.Н., Меньшикова Л.В., Антонова Т.В., Ивыгина И.М., Капустина Е.В., Вейцман И.И., Белоусова И.Б., Ситникова Е.И., Шкиреева С.Ю., Божко О.Б., Безлюдная Н.В., Гилязева Л.Х., Кожевникова Н.Ю., Титова Ю.В., Чикина Е.Н., Калинина Н.Н., Прохорова И.Е.Lesnyak O.M., Khoseva E.N., Menshikova L.V., Antonova T.V., Ivygina I.M., Kapustina E.V., Veytsman I.I., Belousova I.B., Sitnikova E.I., Shkireeva S.Y., Bozhko O.B., Bezlyudnaya N.V., Gilyazeva L.K., Kozhevnikova N.Y., Titova Y.V., Chikina E.N., Kalinina N.N., Prokhorova I.E.This work is licensed under a Creative Commons Attribution 4.0 License.https://www.osteo-endojournals.ru/jour/article/view/8880

Цель исследования - оценка влияния информирования пациенток с постменопаузальным остеопорозом о величине 10-летнего абсолютного риска остеопоротических переломов по FRAX® на решение о начале лечения и приверженность к терапии через 1 год, 2 и 3 года после консультации. В многоцентровое рандомизированное исследование включено 417 женщин (средний возраст - 65,9 г) с впервые установленным диагнозом постменопаузальный остеопороз. Группа 1 (основная, n=191) - пациентке определяется величина 10-летнего абсолютного риска основных остеопоротических переломов и перелома проксимального отдела бедра по FRAX®; пациентка информируется о величине риска и о том, соответствует ли она порогу вмешательства. Группа 2 (контрольная; n=196) - пациентка получает обычную консультацию и рекомендации, без подсчета FRAX во время консультации. Всем пациенткам рекомендован прием алендроновой кислоты (Остерепар®, Польфарма ОА, Польша) в стандартной дозе, препараты кальция и витамина D. В течение первых трех месяцев после установления диагноза остеопороз и консультации у врача 96,4% пациенток начали лечение. Соблюдение рекомендаций врача по лечению на протяжении первых шести месяцев наблюдения пациенток в данном исследовании было выше на 7% в основной группе; соблюдение правил, приема исследуемого препарата пациентками основной группы было на 8% выше, чем в группе контроля. Нежелательные реакции на фоне лечения развивались у 6,4% пациенток, при этом отмена терапии потребовалась лишь в 2,9% случаев.

To assess the influence of informing patients with postmenopausal osteoporosis about the their probability of 10-year absolute fracture risk calculated by FRAX tool on the patient ’s decision to start treatment and their adherence to therapy during 3 years of follow-up. Materials and Methods. Multicenter open randomized trial included 417 women (mean age 65.9 years). Patients of the 1 group (n=191) were informed about the value of their absolute risk of fracture by FRAX. Patients of the 2 group (the control; n=196) got usual advice and recommendations without calculating FRAX. All patients were recommended to take alendronate in a standard dose (70 mg a week) and calcium/vitamin D supplements. Results. During the first three months after initial visit 96.4% of patients started their treatment. The adherence to treatment at sixth month was 7% higher in the group 1; the compliance in the group 1 was 8% higher, than in the control group. 6.4% of patients developed adverse drug reactions, which led to cancellation of therapy in only 2.9% of patients.

постменопаузальный остеопорозостеопоротический переломабсолютный рискFRAXpostmenopausal osteoporosisabsolute riskFRAX10-year fracture riskReferencesЛесняк О.М. Аудит состояния проблемы остеопороза в Российской Федерации. Профилактическая медицина. 2011, т. 14, № 2, 7-10.Лесняк О.М. Аудит состояния проблемы остеопороза в Российской Федерации. Профилактическая медицина. 2011, т. 14, № 2, 7-10.Yuksel N., Majumdar S.R., Biggs C., Tsuyuki R.T., et al. Community pharmacist-initiated screening program for osteoporosis: randomized controlled trial. Osteoporos Int. 2010 Mar; 21(3): 391-8.Yuksel N., Majumdar S.R., Biggs C., Tsuyuki R.T., et al. Community pharmacist-initiated screening program for osteoporosis: randomized controlled trial. Osteoporos Int. 2010 Mar; 21(3): 391-8.Majumdar S.R., Beaupre L.A., Harley C.H., et al. Use of a case manager to improve osteoporosis treatment after hip fracture: results of a randomized controlled trial. Arch Intern Med. 2007 Oct 22; 167(19): 2110-5.Majumdar S.R., Beaupre L.A., Harley C.H., et al. Use of a case manager to improve osteoporosis treatment after hip fracture: results of a randomized controlled trial. Arch Intern Med. 2007 Oct 22; 167(19): 2110-5.Majumdar S.R., Johnson J.A., McAlister F.A., et al. Multifaceted intervention to improve diagnosis and treatment of osteoporosis in patients with recent wrist fracture: a randomized controlled trial. CMAJ. 2008 February 26; 178(5): 569-575.Majumdar S.R., Johnson J.A., McAlister F.A., et al. Multifaceted intervention to improve diagnosis and treatment of osteoporosis in patients with recent wrist fracture: a randomized controlled trial. CMAJ. 2008 February 26; 178(5): 569-575.Majumdar S.R., Johnson J.A., Bellerose D., et al. Nurse case-manager vs multifaceted intervention to improve quality of osteoporosis care after wrist fracture: randomized controlled pilot study. Osteoporos Int. 2011 Jan; 22(1): 223-30.Majumdar S.R., Johnson J.A., Bellerose D., et al. Nurse case-manager vs multifaceted intervention to improve quality of osteoporosis care after wrist fracture: randomized controlled pilot study. Osteoporos Int. 2011 Jan; 22(1): 223-30.Кузнецова Е.В., Евстигнеева Л.П., Лаврентьев А.С., и др. Выявляемость и лечение остеопороза у пациентов старших возрастных групп с переломом дистального отдела предплечья. Уральский медицинский журнал. 2010; 7: 91-96.Кузнецова Е.В., Евстигнеева Л.П., Лаврентьев А.С., и др. Выявляемость и лечение остеопороза у пациентов старших возрастных групп с переломом дистального отдела предплечья. Уральский медицинский журнал. 2010; 7: 91-96.Новикова В.А., Пенжоян Г.А., Федорович О.К., и др. Современный взгляд на риски остеопороза и возможности его профилактики и лечения у женщин в постменопаузе. Акушерство и гинекология. 2013; 1: 27-32.Новикова В.А., Пенжоян Г.А., Федорович О.К., и др. Современный взгляд на риски остеопороза и возможности его профилактики и лечения у женщин в постменопаузе. Акушерство и гинекология. 2013; 1: 27-32.Black D.M., Thompson D.E., Bauer D.C. and FIT research group. Fracture risk reduction in women with osteoporosis: the Fracture Intervention Trial. J. clin. Endocr. 2000; 85: 4118-4124.Black D.M., Thompson D.E., Bauer D.C. and FIT research group. Fracture risk reduction in women with osteoporosis: the Fracture Intervention Trial. J. clin. Endocr. 2000; 85: 4118-4124.Black D.M., Schwartz A.V., Ensrud K.E., et al; FLEX Research Group. Effects of continuing or stopping alendronate after 5 years of treatment: the Fracture Intervention Trial Long-term Extension (FLEX): a randomized trial. JAMA. 2006 Dec 27; 296(24): 2927-2938.Black D.M., Schwartz A.V., Ensrud K.E., et al; FLEX Research Group. Effects of continuing or stopping alendronate after 5 years of treatment: the Fracture Intervention Trial Long-term Extension (FLEX): a randomized trial. JAMA. 2006 Dec 27; 296(24): 2927-2938.Лесняк О.М. Новая парадигма в диагностике и лечении остеопороза: прогнозирование 10-летнего абсолютного риска перелома (калькулятор FRAX). Остеопороз и остеопатии. 2012; 1: 23-28.Лесняк О.М. Новая парадигма в диагностике и лечении остеопороза: прогнозирование 10-летнего абсолютного риска перелома (калькулятор FRAX). Остеопороз и остеопатии. 2012; 1: 23-28.

The authors declare that there are no conflicts of interest present.