Preview

Остеопороз и остеопатии

Расширенный поиск

Применение Деносумаба для лечения остеопороза различного генеза в реальной клинической практике

https://doi.org/10.14341/osteo12415

Полный текст:

Аннотация

Обоснование: Деносумаб (ДМБ) является высокоэффективным и безопасным средством первой линии для лечения остеопороза, с доказанной эффективностью и после лечения бисфосфонатами (БФ) и терипаратидом. ДМБ безопасен и эффективен при снижении скорости клубочковой фильтрации (CКФ). В структуре остеопороза, выявленного у женщин в постменопаузе (ПМО), часто встречаются мягкие формы первичного гиперпаратиреоза (ПГПТ), то есть в большинстве случаев остеопороз имеет смешанный генез. Однако достаточного количества публикаций об эффективности лечения остеопороза ДМБ на фоне ПГПТ нет. Данные о применении ДМБ в реальной клинической практике при различных формах остеопороза могут представлять интерес для практических врачей.

Цель: Изучение эффективности и безопасности ДМБ при лечении остеопороза различной этиологии (ПМО, в сочетании с ПГПТ, глюкокортикоидного (ГКО)) в реальной клинической практике.

Методы: Одноцентровое, несравнительное, ретроспективное исследование эффективности и безопасности ДМБ. Включено 85 пациенток с ПМО, 16 мужчин и женщин с ГКО, и 61 пациент на фоне ПГПТ, не подвергшихся хирургическому лечению. Не включали пациентов с тяжелым ПГПТ; так же с СКФ по EPI менее 30 мл/мин/1,73 м2 ; Результаты денситометрии анализировали по T-score с определением медианы прироста МПК в поясничных позвонках и в шейке бедренной кости, а пациентам с ПГПТ дополнительно в лучевой кости. Исследовали общий кальций крови (Са), С-концевой телопептид коллагена 1типа (СТх), кальций суточной мочи, паратгормон (ПТГ).

Результаты: Во всех группах выявили достоверный прирост МПК в поясничных позвонках, в группе ПМО и ПГПТ также и в шейке бедренной кости, а в группе ПГПТ и в лучевой кости. Прирост МПК не зависел от предшествующей терапии БФ. Обнаружено значимое снижение уровня общего Са, в пределах референсных значений, СТх. В группе ПГПТ прирост МПК и снижение СТх не зависели от наличия или отсутствия хронической болезни почек (ХБП). Уровень общего Са более значимо снижался у пациентов с ХБП, при этом не достигая значений гипокальциемии.

Заключение: Во всех группах показана безопасность лечения ДМБ, значимое повышение МПК в поясничных позвонках, в группах с ПМО и ПГПТ в шейке бедра, а при ПГПТ и в лучевой кости. Во всех группах отмечено снижение уровня Са крови, более выраженное при ПГПТ, что несомненно является положительным эффектом при ПГПТ. Для обоснования применения ДМБ у пациентов с остеопорозом на фоне ПГПТ необходимы дальнейшие проспективные сравнительные исследования.

Об авторах

Людмила Яковлевна Рожинская
ФГБУ «Национальный медицинский исследовательский центр эндокринологии» Минздрава России
Россия

д.м.н., профессор



Софья Александровна Гронская
ФГБУ «Научный медицинский исследовательский центр эндокринологии» Минздрава России
Россия

ординатор



Елизавета Октаевна Мамедова
ФГБУ “Национальный медицинский исследовательский центр эндокринологии” МЗ РФ
Россия

кандидат медицинских наук



Жанна Евгеньевна Белая
ФГБУ «НМИЦ эндокринологии», Минздрава РФ
Россия

д.м.н., профессор



Галина Афанасьевна Мельниченко
Endocrinology Research Centre
академик РАН, д.м.н., профессор


Список литературы

1. Белая ЖЕ, Рожинская ЛЯ. Новые направления в терапии остеопороза - применение моноклональных человеческих антител к RANKL (Деносумаб) // Остеопороз и остеопатии. - 2011. - Т. 14. - №2. - C. 23-26. doi: https://doi.org/10.14341/osteo2011223-26.

2. Reid IR, Miller PD, Brown JP, et al. Effects of denosumab on bone histomorphometry: The FREEDOM and STAND studies. J. Bone Miner. Res. 2010;25(10):2256-2265. doi: https://doi.org/10.1002/jbmr.149.

3. Seeman E, Delmas PD, Hanley DA, et al. Microarchitectural deterioration of cortical and trabecular bone: Differing effects of denosumab and alendronate. J. Bone Miner. Res. 2010;25(8):1886-1894. doi: https://doi.org/10.1002/jbmr.81.

4. Bone HG, Wagman RB, Brandi ML, et al. 10 years of denosumab treatment in postmenopausal women with osteoporosis: results from the phase 3 randomised FREEDOM trial and open-label extension. The Lancet Diabetes & Endocrinology. 2017;5(7):513-523. doi: https://doi.org/10.1016/s2213-8587(17)30138-9.

5. Brown JP, Roux C, Ho PR, et al. Denosumab significantly increases bone mineral density and reduces bone turnover compared with monthly oral ibandronate and risedronate in postmenopausal women who remained at higher risk for fracture despite previous suboptimal treatment with an oral bisphosphonate. Osteoporos. Int. 2014. doi: https://doi.org/10.1007/s00198-014-2692-7.

6. Smith MR, Saad F, Egerdie B, et al. Effects of Denosumab on Bone Mineral Density in Men Receiving Androgen Deprivation Therapy for Prostate Cancer. J. Urol. 2009;182(6):2670-2676. doi: https://doi.org/10.1016/j.juro.2009.08.048.

7. Ellis GK, Bone HG, Chlebowski R, et al. Effect of denosumab on bone mineral density in women receiving adjuvant aromatase inhibitors for non-metastatic breast cancer: subgroup analyses of a phase 3 study. Breast Cancer Res. Treat. 2009;118(1):81-87. doi: https://doi.org/10.1007/s10549-009-0352-y.

8. Gu H-F, Gu L-J, Wu Y, et al. Efficacy and Safety of Denosumab in Postmenopausal Women With Osteoporosis. Medicine. 2015;94(44):e1674. doi: https://doi.org/10.1097/md.0000000000001674.

9. Lundgren E, Rastad J, Thurfjell E, et al. Population-based screening for primary hyperparathyroidism with serum calcium and parathyroid hormone values in menopausal women. Surgery. 1997;121(3):287-294. doi: https://doi.org/10.1016/s0039-6060(97)90357-3.

10. Yanbeiy ZA, Hansen KE. Denosumab in the treatment of glucocorticoid-induced osteoporosis: a systematic review and meta-analysis. Drug Des. Devel. Ther. 2019;Volume 13:2843-2852. doi: https://doi.org/10.2147/dddt.s148654.

11. Lyu H, Jundi B, Xu C, et al. Comparison of Denosumab and Bisphosphonates in Patients With Osteoporosis: A MetaAnalysis of Randomized Controlled Trials. J. Clin. Endocr. Metab. 2019;104(5):1753-1765. doi: https://doi.org/10.1210/jc.2018-02236.

12. Leder BZ, Tsai JN, Uihlein AV, et al. Denosumab and teriparatide transitions in postmenopausal osteoporosis (the DATA-Switch study): extension of a randomised controlled trial. The Lancet. 2015;386(9999):1147-1155. doi: https://doi.org/10.1016/s0140-6736(15)61120-5.

13. Nitta K, Yajima A, Tsuchiya K. Management of Osteoporosis in Chronic Kidney Disease. Intern. Med. 2017;56(24):3271-3276. doi: https://doi.org/10.2169/internalmedicine.8618-16.

14. Kanis JA, Cooper C, Rizzoli R, Reginster JY. European guidance for the diagnosis and management of osteoporosis in postmenopausal women. Osteoporos. Int. 2018;30(1):3-44. doi: https://doi.org/10.1007/s00198-018-4704-5.

15. Дыдыкина И.С., Коваленко П.С., Смирнов А.В., Глухова С.И., Насонов Е.Л. Опыт применения деносумаба в терапии остеопороза у больных ревматоидным артритом, получающих глюкокортикоиды // Современная ревматология. — 2018. — T. 12. - №2. — C. 50-57. doi: https://doi.org/10.14412/1996-7012-2018-2-50-57.

16. Toropcova NV, Nikitskaya OA, Korotkova TA, Demin NV. Application of recombinant denosumab preparation in women with postmenopausal osteoporosis: two-year study in clinical practice. Lvrach Medical Journal. 2017; №4.

17. Saag KG, Pannacciulli N, Geusens P, et al. Denosumab Versus Risedronate in Glucocorticoid‐Induced Osteoporosis: Final Results of a Twenty‐Four–Month Randomized, Double‐Blind, Double‐ Dummy Trial. Arthritis & Rheumatology. 2019;71(7):1174-1184. doi: https://doi.org/10.1002/art.40874.

18. Eller-Vainicher C, Palmieri S, Cairoli E, et al. Protective Effect of Denosumab on Bone in Older Women with Primary Hyperparathyroidism. J. Am. Geriatr. Soc. 2018;66(3):518-524. doi: https://doi.org/10.1111/jgs.15250.

19. Белая Ж.Е., Bilezikian J.P., Ершова О.Б., и др. Возможности длительной терапии постменопаузального остеопороза: обзор результатов клинических исследований деносумаба и резолюция совета экспертов российской ассоциации по остеопорозу (РАОП) // Остеопороз и остеопатии. - 2018. - Т. 21. - №1. - C. 17-22. doi: https://doi.org/10.14341/osteo9760.

20. Пигарова Е.А. Пролиа (деносумаб): анализ последних публикаций американского общества исследования костного и минерального обмена (ASMBR) 2014. // Остеопороз и остеопатии. - 2014. - Т. 17. - №3. - C. 38-39. doi: https://doi.org/10.14341/osteo2014338-39.

21. Walker MD, Silverberg SJ. Primary hyperparathyroidism. Nature Reviews Endocrinology. 2017;14(2):115-125. doi: https://doi.org/10.1038/nrendo.2017.104.

22. Leere JS, Karmisholt J, Robaczyk M, Vestergaard P. Contemporary Medical Management of Primary Hyperparathyroidism: A Systematic Review. Front. Endocrinol. (Lausanne). 2017;8. doi: https://doi.org/10.3389/fendo.2017.00079.

23. Zanocco KA, Yeh MW. Primary Hyperparathyroidism. Endocrinol. Metab. Clin. North Am. 2017;46(1):87-104. doi:https://doi.org/10.1016/j.ecl.2016.09.012.


Для цитирования:


Рожинская Л.Я., Гронская С.А., Мамедова Е.О., Белая Ж.Е., Мельниченко Г.А. Применение Деносумаба для лечения остеопороза различного генеза в реальной клинической практике. Остеопороз и остеопатии. 2020;23(1):4-13. https://doi.org/10.14341/osteo12415

For citation:


Rozhinskaya L.Y., Gronskaia S.A., Mamedova E.O., Belaya Z.E., Melnichenko G.A. The comparative efficiency of denosumab treatment in patients with postmenopausal osteoporosis, primary hyperparathyroidism and glucocorticoid-induced osteoporosis in real clinical practice. Osteoporosis and Bone Diseases. 2020;23(1):4-13. (In Russ.) https://doi.org/10.14341/osteo12415

Просмотров: 58


Creative Commons License
Контент доступен под лицензией Creative Commons Attribution 4.0 License.


ISSN 2072-2680 (Print)
ISSN 2311-0716 (Online)