Cтронция ранелат (Бивалос) снижает риск переломовпозвоночника при любых исходных уровнях маркеровперестройки костной ткани Р305

Цель. Исходная скорость ремоделирования костной ткани может оказывать влияние на эффективность препаратов для лечения остеопороза в отношении профилактики переломов. Для того чтобы выбрать оптимальную индивидуальную стратегию лечения пациентов, была изучена эффективность стронция ранелата по профилактике переломов в зависимости от исходных уровней маркёров костного метаболизма.
Материалы и методы. Проведено 2 двойных слепых плацебо-контролируемых исследования, в которых приняли участие женщины с постменопаузальным остеопорозом. Исследование SOTI (n=1649) было сконцентрировано на эффективности по предотвращению переломов позвоночника, а TROPOS (n=5091) - на эффективности по предотвращению переломов других локализаций, случайные переломы позвоночника были определены вторичной конечной точкой у пациентов с выполненными рентгенограммами позвоночника (n=3640).
В группе у 5082 женщин с повторными рентгеновскими снимками позвоночника и исходными показателями костной щелочной фосфатазы (КЩФ) и сывороточного С-телопептида (CTX), совмещенных из исследований SOTI и TROPOS и стратифицированных по квартилям в зависимости от исходного показателя минеральной плотности костной ткани, сравнивался риск новых переломов.
Результаты. В исследуемых группах исходные характеристики были сходными (возраст 74,0±6,2 года; Т-показатель минеральной плотности костной ткани поясничного отдела позвоночника -3,0±1,6; Т-показатель минеральной плотности костной ткани шейки бедра -3,0±0,7).
Через три года лечения в группе стронция ранелата риск новых переломов позвоночника был достоверно ниже по сравнению с группой плацебо вне зависимости от рассматриваемого класса минеральной плотности костной ткани. Снижение риска новых переломов позвоночника по сравнению с плацебо составило 32% (р=0,040) в наименьшей квартили КЩФ (КЩФ<9,3 нг/мл), 3 9% (р=0,001) - во второй квартили (9,3<КЩФ<11,5 нг/мл), 43% (р<0,001) - в третьей квартили (11,5<КЩФ<14,5 нг/мл) и 40% (р<0,001) - в четвертой квартили (>14,5 нг/мл). При оценке СТх снижение риска новых переломов позвоночника по сравнению с плацебо составило 36% (р=0,001) в первой квартили (СТх<2931 пмоль/л), 29% (р=0,018) - во второй квартили (2931<СТх<4003 пмоль/л), 46% (р<0,01) - в третьей квартили (4003<СТх<5338 пмоль/л) и 44% (р<0,001)-в четвертой квартили (>5338 пмоль/л). Эффективность лечения не различалась между квартилями (тест взаимосвязи: р=0,349 для КЩФ и р=0,129 для СТх).
Результаты были подтверждены при анализе снижения риска новых переломов у пациентов со значениями как КЩФ, так и СТх в нижней квартили или в высшей квартили по сравнению с плацебо, что составило 33% (р=0,042) и 42% (р=0,007) соответственно.
Заключение. Эффективность стронция ранелата по достоверному снижению частоты случайных переломов позвоночника в значительной степени не зависит от исходных уровней биохимических маркёров костного метаболизма, что позволяет предположить, что стронция ранелат является эффективным у женщин с различными уровнями показателей костного обмена и тяжести заболевания.