ПЕРВЫЙ ОПЫТ ПРИМЕНЕНИЯ КОЛЛОИДНОЙ СУСПЕНЗИИ КАЛЬЦИЯ В КАЧЕСТВЕ ПОДГОТОВКИ ПАЦИЕНТОВ К АНТИРЕЗОРБТИВНОЙ ТЕРАПИИ

Цель: оценить эффективность и безопасности коллоидной суспензии кальция в качестве подготовки к антирезорбтивной терапии. Материалы и методы: в исследование рандомизировано 20 мужчин и женщин в возрасте 67+3 (от 54 до 76 лет), с верифицированным остеопорозом (ОП), не осложненным компрессионными атравматичными переломами (КАП) тел позвонков. Критериями исключения из исследования являлись верифицированные патологии, вызывающие гипо - или гиперкальциемию и/или гиперкальциурию. Не дефицитных по содержанию 25 (OH)D в крови. В качестве антирезорбтивной терапии пациентам планировалась терапия российским дженерическим препаратом золендроновой кислоты (Резокластин ФС). Для подготовки к инфузии в течение 3 месяцев применялась коллойдная суспензия Мицеллат Актив (ООО «Славянская аптека», регистрационный № RU 77.99.88.003.E.006004.04.15 от 28 апреля 2015 г.) в дозе 7 капель 0,7 мл - 1 раз в сутки. Длительность терапии 3 месяца. Оценка эффективности и безопасности - определение маркеров костного ремоделирования - костной щелочной фосфотазы и CTX, кальция общего и ионизированного и 25 (OH)D в крови; экскрецию кальция, обще-клинический анализ крови и мочи; УЗИ почек и ЭКГ. Результаты: при первичном обследовании выявлено у 30% гипокальциемия и у 70% нормокальциемия. В зависимости от уровня ионизированного кальция, методом случайных чисел, пациенты разделены на 2 группы. Пациенты группы 1 (ГР1) получали Мицеллат Актив, группа 2 (ГР2) - наблюдение. Изменений экскреции кальция не выявлено. Через месяц применения коллойдной суспензии кальция ни у одного из пациентов не отмечено каких-либо изменений в самочувствии. Через 3 месяца у пациентов ГР1 отмечена нормокальциемия в 100%, изменений в экскреции кальция не зафиксировано. Статистически достоверных изменений при ЭКГ и УЗИ исследовании не выявлено в ГР1 и ГР2. У группы пациентов с гипокальциемией из ГР1 отмечено увеличение уровня кальция на 35-45%, все они достигли нормокальциемии. Несмотря на необходимость ежедневного приема препарата и особенности приготовления раствора для приема внутрь ни один из пациентов не высказал желания прекратить прием, в тоже время 100% пациентов выразили готовность продолжить прием препарата и после инфузии золендроновой кислоты. В ГР2 отмечено увеличение количества пациентов с ги-покальциемией до 60%. Изменений экскреции кальция также не выявлено. Отмечено незначительное снижение уровня 25 (OH) D в крови на 3-10% у пациентов ГР1. Пациентам ГР1 проведена инфузия Золендроновой кислоты (Резокластин ФС) отмечена хорошая переносимость терапии. Пациентам ГР2 назначена терапия препаратами кальция и витамином Д до нормокальциемии, с последующем применением антире-зорбционной терапии. Выводы: отмечена эффективность и безопасность коллойдной суспензии кальция Мицеллат Актив (ООО «Славянская аптека», регистрационный № RU 77.99.88.003.E. 006004.04.15 от 28 апреля 2015 г) в качестве подготовки к антирезорбтивной терапии.