СРАВНИТЕЛЬНАЯ ОЦЕНКА КРАТКОСРОЧНОЙ ЭФФЕКТИВНОСТИ, ПЕРЕНОСИМОСТИ И БЕЗОПАСНОСТИ АЛФЛУТОПА И ХОНДРОГАРДА У АМБУЛАТОРНЫХ БОЛЬНЫХ ОСТЕОАРТРИТОМ КОЛЕННЫХ СУСТАВОВ

Цель: сравнительная оценка эффективности, переносимости и безопасности внутримышечного введения экстракта морских организмов (Алфлутоп - А) и хондроитина сульфата (Хондрогард - Х) у амбулаторных больных остеоартритом коленных суставов (ОАКС). Материал и методы: в открытое проспективное рандомизированное сравнительное исследование на условиях добровольного согласия были включены 32 амбулаторных пациента (24 женщины, 8 мужчин) ОАКС, верифицированным согласно клиническим и рентгенологическим критериям АКР, желавших получать препараты парентерально. Критерии включения: первичный ОАКС II рентгенологической стадии по Kellgen - Lawrence и наличие боли в коленных суставах при ходьбе не менее 50 мм 100 мм визуальной аналоговой шкалы, ежедневная потребность в приеме нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП). Критерии исключения: противопоказания к НПВП, декомпенсирован-ная коморбидная патология. Рандомизация осуществлялась с помощью генератора случайных чисел по телефону. Сотрудник, проводивший рандомизацию, был информирован об общих целях исследования, но не имел информации о конкретном пациенте. Пациенты получили по 20 внутримышечных инъекций через день. Оценка показателей проводилась при включении, через 3 и 6 недель наблюдения. Все участники исследования получили рекомендации по лечебной физкультуре и модификации образа жизни. Результаты: исследование закончили все 32 пациента. Согласно рандомизации 17 чел. получали А, 15- Х. Серьёзных нежелательных явлений за период наблюдения отмечено не было. Отмечено снижение интенсивности боли при ходьбе и в покое в целевом суставе, а также частоты и средней суточной дозы НПВП в обеих группах лечения. Уменьшение интенсивности боли на 20% и более на 3 неделе наблюдения у отмечено у 12 чел. в группе А и 10 чел в группе Х (2=0, Р=1,0). К 6 неделе наблюдения 11 чел. в группе А и 10 чел. в группе Х полностью отказались от приема НПВП, а 20%: редукция боли была достигнута у 15 чел в группе А и 14 чел в группе Х. Эффект лечения как отличный отметили 2 чел. в группе Х, как хороший 12 чел. в группе А и 10 в группе Х. Как удовлетворительный результат терапии расценили 5 чел. в группе А и 4 чел. в группе Х. У пациентки с неудовлетворительным эффектом лечения сохранялся болевой синдром, имевший черты нейропатической боли. Выводы: 1.В небольшом открытом рандомизированном исследовании в условиях реальной клинической практики у амбулаторных больных II рентгенологической стадией ОАКС не получено значимых различий в переносимости, краткосрочной эффективности и безопасности двух препаратов для парентерального введения. 2.Клинически и статистически значимое уменьшение болевого синдрома и потребности в НПВП при парентеральном введении может быть обусловлено как фармакологическим действием препаратов, так и вероятным плацебо эффектом парентеральных манипуляций и дополнительных визитов к врачу. 3. Требуются дополнительные исследования целесообразности парентерального введения препаратов замедленного действия для лечения остеоартрита.